僅賣乙類OTC，當天辦結(jié)發(fā)證

12月18日，浙江紹興市市場局發(fā)布了《關(guān)于專營乙類非處方藥零售企業(yè)經(jīng)營審批實行告知承諾制的通知》（以下簡稱《通知》）?！锻ㄖ纷?021年1月1日起執(zhí)行。

《通知》稱，按照國家有關(guān)文件工作要求，深化藥品流通領域“放管服”和“最多跑一次”改革，經(jīng)研究，決定對申請開辦專營乙類非處方藥的零售企業(yè)（僅指只經(jīng)營乙類非處方藥的零售企業(yè)）審批實行告知承諾制。

通知》明確，簡化申請開辦專營乙類非處方藥的零售企業(yè)經(jīng)營審批程序，通過實行告知承諾制，即審批部門一次性告知審批條件及申請材料，申請企業(yè)按要求遞交申請材料和承諾書，審批部門通過流程再造，將原審批流程“提出申請—材料審核—現(xiàn)場驗收—系統(tǒng)審批—發(fā)證”簡化調(diào)整為“提出申請（書面告知并承諾）-審核→發(fā)證”，在取消現(xiàn)場驗收環(huán)節(jié)同時將審批時限壓縮為當天辦結(jié)。

簡單的理解就是，只經(jīng)營乙類非處方藥的，現(xiàn)場申請，對于符合條件的企業(yè)，當天即可辦結(jié)拿到藥品經(jīng)營許可證。

但是，需要注意的是，按照《通知》要求，在企業(yè)取得經(jīng)營資質(zhì)后三個月內(nèi)，由屬地市場監(jiān)管部門按照《紹興市藥品零售企業(yè)設置規(guī)定》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，組織一次跟蹤檢查，對不符合承諾要求的責令改正，對故意隱瞞真實情況、提供虛假承諾辦理有關(guān)事項的，依法撤銷相關(guān)決定、給予行政處罰。

多地發(fā)文，審批大放開

其實，在浙江省金華市早就開始執(zhí)行了。去年12月13日上午，該市成功首張頒發(fā)首張“申請+承諾”《藥品經(jīng)營許可證》。

據(jù)悉，原先企業(yè)要取得乙類非處方藥經(jīng)營資質(zhì)，要通過申請籌建、材料審核、現(xiàn)場驗收、系統(tǒng)審批等審批程序才能發(fā)證，整個過程審批時間至少需20多天?，F(xiàn)今，金華市將整個過程直接簡化為“申請+承諾”，對于符合條件的企業(yè)，新證當場就能發(fā)出。

當然，類似的還不少。今年6月19日，湖北省發(fā)布的《應對疫情影響進一步促進商業(yè)消費若干措施》就明確，“簡化申請零售經(jīng)營乙類非處方藥的審批流程和申請材料，審批時間壓縮至2天以內(nèi)。”

同年4月24日，內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)文消息稱，要鼓勵支持品牌連鎖便利店申請零售經(jīng)營乙類非處方藥。該局指出，積極支持社區(qū)品牌連鎖便利店經(jīng)營企業(yè)申請零售經(jīng)營乙類非處方藥。并按照本地區(qū)申請開辦藥品零售企業(yè)標準，持續(xù)優(yōu)化辦證流程，簡化申請材料，縮短審批時間，提高辦理效率。

截至目前，甘肅、山東、四川、江西、北京、浙江等數(shù)地發(fā)布了類似的措施，放開乙類OTC的經(jīng)營。