根據(jù)國家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施《藥品注冊管理辦法》有關(guān)事宜的公告（2020年 第46號）要求，上市許可持有人應(yīng)當(dāng)按照新修訂《藥品管理法》第四十九條和《國家藥監(jiān)局關(guān)于貫徹實(shí)施〈中華人民共和國藥品管理法〉有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2019年第103號）關(guān)于上市許可持有人制度的有關(guān)規(guī)定更新說明書和標(biāo)簽中上市許可持有人的相關(guān)信息，我公司已按要求在脾氨肽口服凍干粉、轉(zhuǎn)移因子口服溶液大箱、小盒、說明書上增加上市許可持有人相關(guān)信息，并在遼寧省藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行備案。

脾氨肽口服凍干粉備案網(wǎng)址：http://218.60.145.195:8080/upload/uploadImageDocs/H20055105.jpg

轉(zhuǎn)移因子口服溶液備案網(wǎng)址：http://218.60.145.195:8080/upload/uploadImageDocs/H20054276.jpg

 

公司將根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃逐步更換上市持有人包裝。

現(xiàn)已啟用新包裝如下：

包裝規(guī)格為2mg/瓶×5瓶/盒的脾氨肽口服凍干粉新包材啟用批號為：20200601；啟用日期為：2020年10月29日。

包裝規(guī)格為10ml支/瓶×6支/盒的轉(zhuǎn)移因子口服溶液新包材啟用批號為：20201010；啟用日期為：2020年10月20日。

因我公司更新產(chǎn)品外包裝上上市許可持有人信息給您帶來的不便，敬請諒解。